經(jīng)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局公開信息查詢，國家已批準(zhǔn)紫杉醇注射液71個(gè)規(guī)格，其中著名企業(yè)有上海新亞制藥有限公司、海南州總李亢制藥有限公司、江蘇奧賽康制藥有限公司、四川和盛制藥有限公司、陜西振東泰生制藥有限公司、海南州奇力制藥有限公司,北京華素制藥有限公司生產(chǎn)，適用于各種醉酒程度。
1、風(fēng)度片是什么藥?風(fēng)毒片(鹽酸納洛酮舌下片)是目前市場上唯一一種被中醫(yī)批準(zhǔn)用于解酒的藥物。有明顯快速的解酒效果。北京華素 制藥有限公司生產(chǎn)，適用于各種醉酒程度。風(fēng)毒片的主要成分是納洛酮，納洛酮的注射液常用于醫(yī)院急診科治療醉酒病人，也用于各種情況下的解毒。納洛酮安全性好，也用于新生兒缺氧缺血性腦病的治療。納洛酮舌下含片能迅速滲透舌下毛細(xì)血管，進(jìn)入血液循環(huán)起效，10分鐘即可起效。納洛酮起效速度僅次于注射，比注射更普及，更方便。可與酒精對大腦的作用部位(阿片受體)結(jié)合，從而解除酒精對大腦的興奮或抑制作用。注意:風(fēng)毒片吞咽效果差，必須舌下含服。納洛酮有很強(qiáng)的肝臟清除和代謝作用。吞咽后首先由肝臟代謝，利用率只有1/50。說明書上注明本品口服可促進(jìn)胃腸道對酒精的吸收，因此必須舌下含服。
2、原料藥登記審查需要多長時(shí)間從生產(chǎn)轉(zhuǎn)原料的調(diào)研、注冊、申請、審核、審批只需要6個(gè)月。中關(guān)村:北京華素-1/滄州分院，建于河北滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，屬于分院，根據(jù)北京的藥品監(jiān)管政策，歸北京美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。該分公司藥品生產(chǎn)許可證變更項(xiàng)目為“增加生產(chǎn)地址和范圍”。取得《藥品生產(chǎn)許可證》后，方可進(jìn)行原料藥的轉(zhuǎn)讓。我公司可以按照原工藝進(jìn)行原料轉(zhuǎn)移，根據(jù)要求完成工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究，然后申報(bào)。獲得批準(zhǔn)后，大約需要6個(gè)月的時(shí)間才能正式生產(chǎn)和供應(yīng)原料。
3、國內(nèi)有多少家生產(chǎn)紫杉醇注射液的藥廠?經(jīng)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局公開信息查詢，國家已批準(zhǔn)紫杉醇注射液71個(gè)規(guī)格，其中著名企業(yè)有上海新亞制藥有限公司、海南州總李亢制藥有限公司、江蘇奧賽康制藥有限公司、四川和盛制藥有限公司、陜西振東泰生制藥有限公司、海南州奇力制藥有限公。
