2018年9月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告,決定對(duì)含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)[禁忌]進(jìn)行修訂、修改[兒童用藥]項(xiàng)目。具體修訂內(nèi)容為:將可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)中的[禁忌癥]和[兒童用藥]項(xiàng)的相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下兒童禁用本品”。
為什么會(huì)有這個(gè)要求?哪些感冒藥屬于需要修改的說(shuō)明書(shū)?
常見(jiàn)的感冒有很多種:如阿司匹林解熱鎮(zhèn)痛藥、撲熱息痛;苯海拉明、氯苯那敏緩解流鼻涕咽癢;偽麻黃堿、鹽酸去氧腎上腺素緩解鼻塞癥狀;右美沙芬、可待因咳嗽;病毒唑、金剛烷胺具有抗病毒作用。
其中,可治療感冒引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽的可待因。它也是感冒藥中常見(jiàn)的藥物,常用于臨床治療和祛痰藥??纱虿粌H可用于治療感冒,還屬于鎮(zhèn)痛藥。該藥物可用于中度疼痛的鎮(zhèn)痛,具有鎮(zhèn)靜作用??勺鳛?a href="http://m.mnio123890.com/tags/2xdp0m5qop.html" class="match_link">局部麻醉或全身麻醉的輔助藥物。
事實(shí)上,具有鎮(zhèn)靜作用的感冒藥并不是一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題。關(guān)鍵是可待因是一種弱阿片類(lèi)藥物,屬于麻醉管理藥物。同時(shí),可待因本身也有一定的成癮性。如果過(guò)度使用,可能會(huì)出現(xiàn)藥物成癮。
那么,現(xiàn)在有哪些感冒藥需要修改說(shuō)明書(shū)呢?
復(fù)合磷酸可待因溶液:該藥物的主要成分為磷酸可待因、鹽酸麻黃堿、撲爾敏和氯化銨。常用于治療無(wú)痰干咳、嚴(yán)重頻繁咳嗽。臨床上,感冒將根據(jù)患者的病情與其他藥物聯(lián)合治療。
氨酚雙氫可待因片:該藥物的主要成分是乙氨基酸和酒石酸雙氫可待因,常用于治療各種頭痛:創(chuàng)傷性疼痛、手術(shù)后疼痛、計(jì)劃生育手術(shù)疼痛、中度癌痛、腰痛、背痛、肌風(fēng)濕痛、頭痛、牙痛、痛經(jīng)、神經(jīng)痛、勞損、扭傷、鼻竇炎等。還可用于各種嚴(yán)重咳嗽,特別是非炎性干咳感冒引起的頭痛、發(fā)熱和咳嗽癥狀。
可待因桔梗片:該藥物的主要成分為磷酸可待因和桔梗流浸膏,常用于治療急性、慢性支氣管炎、咽炎引起的咳痰或干咳。
除上述藥物以可待因?yàn)橹饕煞滞?,一些感冒藥物還添加了可待因,但有效劑量不多。修訂后的含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)將對(duì)仍活躍在兒童藥品市場(chǎng)的含可待因感冒藥產(chǎn)生嚴(yán)重影響。
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