每次編輯：趙慶
據(jù)貴州百靈官網(wǎng)25日消息，貴州百靈獨(dú)家苗藥咳速停糖漿、咳清膠囊結(jié)束臨床，初步確認(rèn)對輕度和普通新冠肺炎有效。
目前，新冠肺炎疫情席卷全球。截至5月21日，全球確診病例已超過500萬。在加快新冠肺炎疫苗或特效藥研發(fā)的同時，“新舊藥”已成為抗疫的主流思路之一。面對這場重大疫情，中醫(yī)藥的表現(xiàn)尤為突出，以“三藥三方”為代表的一批有效處方被篩選出來，再次凸顯了中醫(yī)藥的獨(dú)特價值。
貴州百靈自2020年1月啟動的新冠肺炎防治藥物篩選評價試驗(yàn)近日陸續(xù)完成。根據(jù)多項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果，貴州百靈獨(dú)家苗藥咳嗽速停糖漿、咳清膠囊治療新型冠狀病毒(輕型、普通型)有利于疾病愈合和新冠肺炎轉(zhuǎn)陰，可縮短咳嗽時間，安全可靠，值得臨床推廣。
疫情爆發(fā)以來，貴州百靈通過提前復(fù)工復(fù)產(chǎn)、公益捐贈等措施，幫助防控疫情，特別是在貴州省科技廳“科技支持項(xiàng)目”的支持下，大力推進(jìn)多種藥品篩選評價，解決臨床一線急需。
1月24日，貴州百靈從近200種已上市的國藥標(biāo)準(zhǔn)藥物中選出咳速停糖漿、咳清膠囊、雙羊喉癱通顆粒等9種藥物，與中國中醫(yī)藥系統(tǒng)唯一具有病毒檢測研究能力的研究機(jī)構(gòu)“中國中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)藥研究所”合作，開始治療新冠肺炎相關(guān)藥物篩選研究。同時，自2月17日起，由南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣東省佛山市第四人民醫(yī)院、湖北省鄂州市中心醫(yī)院聯(lián)合開展新冠肺炎咳速停糖漿、咳清膠囊治療（COVID-19)隨機(jī)、開放、平行對照、多中心臨床試驗(yàn)的有效性和安全性，并在中國臨床試驗(yàn)注冊中心備案。
3月4日，中國中醫(yī)藥科學(xué)院生物安全實(shí)驗(yàn)室完成的細(xì)胞體外試驗(yàn)和動物體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果率先發(fā)布。新冠肺炎屬于中醫(yī)“疫病”范疇，疫情發(fā)生在冬季陰雨季節(jié)，因此在發(fā)病過程中表現(xiàn)出寒濕疫毒襲肺證的中醫(yī)辨證分型。該研究小組率先開發(fā)了具有中醫(yī)特色的“人冠狀病毒寒濕病毒襲擊肺證小鼠病證結(jié)合模型”，并驗(yàn)證了國家和省新冠肺炎診療方案推薦的16種中成藥品種，如連花清瘟膠囊、金花清感顆粒、咳速停糖漿、咳清膠囊等。結(jié)果表明，這些藥物可以顯著減少模型小鼠肺部的炎癥損傷，減少肺組織中的病毒載量和炎癥因子的含量，增加外周血中免疫細(xì)胞的比例。
同日，該研究小組在中國權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志》發(fā)表的第一篇論文中，本文分別介紹了貴州百靈咳速停糖漿和咳清膠囊兩種苗藥的研究成果：咳速停糖漿和咳清膠囊兩種苗藥具有明顯的抑制冠狀病毒的作用；結(jié)合模型鼠肺炎損傷、病毒核酸表達(dá)、細(xì)胞因子風(fēng)暴（cytokinestorm）它們都有減少的作用；同時還能調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，減少肺組織損傷。
圖1咳速停糖漿和咳清膠囊對小鼠肺指數(shù)的影響（±s,n=8）
A.正常組；B.寒濕組；C.感染組；D.結(jié)合模型組，冠狀病毒寒濕疫毒襲肺小鼠病證；E.咳速停糖漿高劑量組；F.低劑量組咳嗽速停糖漿；G.咳清膠囊高劑量組；H.咳清膠囊低劑量組；與正常組相比1)P
圖2咳速停糖漿和咳清膠囊對小鼠肺組織核酸表達(dá)的影響（±s,n=6）
A.正常組；B.寒濕組；C.感染組；D.結(jié)合模型組，冠狀病毒寒濕疫毒襲肺小鼠病證；E.低劑量組咳嗽速停糖漿；F.咳清膠囊低劑量組
圖3:咳嗽速停糖漿和咳嗽清膠囊對小鼠肺組織中炎性因素含量的影響
圖4咳速停糖漿和咳清膠囊對小鼠外周血液中免疫細(xì)胞比例的影響（±s,n=6）
A.正常組；B.感染組；C.寒濕組；D.結(jié)合模型組，冠狀病毒寒濕疫毒襲肺小鼠病證；E.咳速停糖漿高劑量組；F.低劑量組咳嗽速停糖漿；G.咳清膠囊高劑量組；H.咳清膠囊低劑量組；與正常組相比1)P
另一方面，按咳速停糖漿和咳清膠囊Ⅳ治療新冠肺炎肺炎的臨床標(biāo)準(zhǔn)（COVID-19)相關(guān)臨床研究最近結(jié)束。由于國內(nèi)疫情防控形勢穩(wěn)步改善，新冠肺炎患者數(shù)量急劇減少，原計劃招募72名新冠肺炎患者參加臨床試驗(yàn)，最終入組30名患者，未能達(dá)到計劃招聘數(shù)量，影響客觀性。
然而，根據(jù)已完成的《臨床統(tǒng)計報告》和《臨床總結(jié)報告》，與對照組相比，咳嗽速停糖漿組和咳清膠囊組在咳嗽愈合率、平均咳嗽消失時間等主次療效指標(biāo)上表現(xiàn)出更好的治療效果。
其中，咳速停糖漿組和咳清膠囊組的咳嗽愈合率為60.00%、80.00%高于對照組(40.00%)；與常規(guī)治療相比，咳速停糖漿組和咳清膠囊組的平均咳嗽消失時間較短，且有縮短咳嗽消失時間的趨勢。二次療效指標(biāo)分析結(jié)果表明，咳速停糖漿組、咳清膠囊組和對照組的疾病愈合率分別為80.00%、80.00%、30.00%，中位愈合時間分別為4.30天和4.41天，而對照組愈合不到一半，說明服用咳速停糖漿和咳清膠囊，有利于疾病的治愈，縮短恢復(fù)時間；咳速停糖漿組、咳清膠囊組、對照組病毒轉(zhuǎn)陰率為50.00%、60.00%和30.00%分別為3.59天、1.94天和4.79天，表明服用咳速停糖漿和咳清膠囊有利于新冠肺炎轉(zhuǎn)陰。
可以確認(rèn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，新型冠狀病毒（輕、普通）咳嗽速停糖漿、咳嗽膠囊治療有利于疾病愈合和新冠肺炎陰，可縮短咳嗽時間，安全可靠，可作為中藥治療新冠肺炎的選擇之一，值得臨床推廣和使用。
公開數(shù)據(jù)顯示，目前80%以上的新冠肺炎患者都是普通的新冠肺炎患者。在新冠肺炎疫情正常化的背景下，貴州百靈將繼續(xù)與相關(guān)科研機(jī)構(gòu)合作，開展更廣泛的研究，在具備適當(dāng)條件的情況下，向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評估中心（CDE）提交修改咳速停糖漿和咳清膠囊藥品說明書的申請。
