壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片

壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片

壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片

[藥名]

一般名稱：苯磺酸氨氯地平片

英文名稱：AmlodipineBesylateTablets

漢語拼音：BenhuangsuanAnlvdipingpian

本產(chǎn)品的主要成分是苯磺酸氨氯地平。

化學(xué)名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1、4-二氫-6-甲基-3、5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

C20H25N2O5ClC6H6O3分子式S

分子量：567.08

【性狀】本品為白色或白色片。

[適應(yīng)癥]高血壓和心絞痛

【規(guī)格】5mg(氨氯地平計(jì))

【用法用量】治療高血壓和心絞痛的初始劑量為5mg(1片)，每天1次；根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，劑量可以增加到一兩片，每天一次。本品與噻嗪類利尿劑相結(jié)合。β-無需調(diào)整受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的劑量。

【不良反應(yīng)】患者能很好地忍受這種產(chǎn)品。更常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心臟、腹痛、面紅、心悸、頭暈是瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良；與其他鈣拮抗劑類似，心肌梗死和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)告很少，這些不良反應(yīng)不能與患者自身的基本疾病明確區(qū)分；與本產(chǎn)品相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)尚未發(fā)現(xiàn)異常。

【禁忌】禁止對二氫吡啶類藥物或本品任何成分過敏的患者。

【注意事項(xiàng)】

1.肝功能受損患者慎用本品。

2.腎功能衰竭患者可使用正常劑量。本產(chǎn)品不透析。

【孕婦和哺乳期婦女用藥】本產(chǎn)品用于妊娠和哺乳期的安全性尚未確定。數(shù)據(jù)顯示，在動(dòng)物試驗(yàn)中，推薦人使用最大劑量的50倍，除了導(dǎo)致大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，本產(chǎn)品沒有顯示任何生殖毒性。因此，只有在沒有其他更安全的替代藥物和疾病本身對母子危害更大的情況下才推薦使用本產(chǎn)品。

【兒童用藥】沒有本品用于兒童的信息。

[老年藥物]數(shù)據(jù)顯示，血藥濃度的高峰時(shí)間與老年和年輕患者相似，老年患者曲線下的面積(AUC)半衰期延長的增加和消除使清除率呈下降趨勢。據(jù)報(bào)道，老年患者在接受類似劑量的氨氯地平時(shí)具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可以使用正常劑量。但最好開始使用較小的劑量，然后逐漸增加劑量。

[藥物相互作用]本產(chǎn)品與以下藥物的結(jié)合是安全的：噻嗪類利尿劑β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長期硝酸鹽藥物、硝酸甘油、非甾體抗炎藥、抗生素和口服降糖藥物。本產(chǎn)品對地高辛、苯妥英、中國法令或抗炎血漿蛋白的結(jié)合率無影響。與中國法令的結(jié)合不會影響中國法令對凝血酶原時(shí)間的變化。

[藥物過量]過量服用本產(chǎn)品可導(dǎo)致周圍血管過度擴(kuò)張，然后出現(xiàn)明顯持久的全身性低血壓，可用于胃洗滌。當(dāng)引起明顯的低血壓時(shí)，需要積極的心血管支持治療，包括心肺功能監(jiān)測、提高四肢、注意循環(huán)和尿量。血管收縮劑也可用于無禁忌癥。靜脈注射葡萄糖酸鈣有利于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑。透析對本產(chǎn)品無效。

【藥理毒理】藥理作用:本品為鈣離子拮抗劑，阻斷心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子通過細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞。本品直接舒張血管平滑肌，擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，降低外周阻力(后負(fù)荷)。擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈尤為明顯，可以緩解冠狀動(dòng)脈痙攣，抗高血壓，緩解心絞痛。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好，不受食物攝入影響。給藥后6-12小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值，絕對生物利用約64-80%，表觀分布容積約21L/kg，最終消除半衰期約為35-50小時(shí)，每天一次，連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，本品通過肝臟廣泛代謝為無活性代謝物，尿液排出10%的原藥和60%的代謝物，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。

【儲存】遮光、密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每板7片，每盒1板。

[有效期]36個(gè)月

WS1[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]-(X-010)-2001Z

國藥準(zhǔn)字H20010700