壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片

壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片

壓氏達(dá)苯磺酸氨氯地平片

[藥名]

一般名稱(chēng)：苯磺酸氨氯地平片

英文名稱(chēng)：AmlodipineBesylateTablets

漢語(yǔ)拼音：BenhuangsuanAnlvdipingpian

本產(chǎn)品的主要成分是苯磺酸氨氯地平。

化學(xué)名稱(chēng)：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1、4-二氫-6-甲基-3、5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

C20H25N2O5ClC6H6O3分子式S

分子量：567.08

【性狀】本品為白色或白色片。

[適應(yīng)癥]高血壓和心絞痛

【規(guī)格】5mg(氨氯地平計(jì))

【用法用量】治療高血壓和心絞痛的初始劑量為5mg(1片)，每天1次；根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，劑量可以增加到一兩片，每天一次。本品與噻嗪類(lèi)利尿劑相結(jié)合。β-無(wú)需調(diào)整受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的劑量。

【不良反應(yīng)】患者能很好地忍受這種產(chǎn)品。更常見(jiàn)的副作用是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心臟、腹痛、面紅、心悸、頭暈是瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良；與其他鈣拮抗劑類(lèi)似，心肌梗死和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)告很少，這些不良反應(yīng)不能與患者自身的基本疾病明確區(qū)分；與本產(chǎn)品相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)尚未發(fā)現(xiàn)異常。

【禁忌】禁止對(duì)二氫吡啶類(lèi)藥物或本品任何成分過(guò)敏的患者。

【注意事項(xiàng)】

1.肝功能受損患者慎用本品。

2.腎功能衰竭患者可使用正常劑量。本產(chǎn)品不透析。

【孕婦和哺乳期婦女用藥】本產(chǎn)品用于妊娠和哺乳期的安全性尚未確定。數(shù)據(jù)顯示，在動(dòng)物試驗(yàn)中，推薦人使用最大劑量的50倍，除了導(dǎo)致大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，本產(chǎn)品沒(méi)有顯示任何生殖毒性。因此，只有在沒(méi)有其他更安全的替代藥物和疾病本身對(duì)母子危害更大的情況下才推薦使用本產(chǎn)品。

【兒童用藥】沒(méi)有本品用于兒童的信息。

[老年藥物]數(shù)據(jù)顯示，血藥濃度的高峰時(shí)間與老年和年輕患者相似，老年患者曲線(xiàn)下的面積(AUC)半衰期延長(zhǎng)的增加和消除使清除率呈下降趨勢(shì)。據(jù)報(bào)道，老年患者在接受類(lèi)似劑量的氨氯地平時(shí)具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可以使用正常劑量。但最好開(kāi)始使用較小的劑量，然后逐漸增加劑量。

[藥物相互作用]本產(chǎn)品與以下藥物的結(jié)合是安全的：噻嗪類(lèi)利尿劑β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長(zhǎng)期硝酸鹽藥物、硝酸甘油、非甾體抗炎藥、抗生素和口服降糖藥物。本產(chǎn)品對(duì)地高辛、苯妥英、中國(guó)法令或抗炎血漿蛋白的結(jié)合率無(wú)影響。與中國(guó)法令的結(jié)合不會(huì)影響中國(guó)法令對(duì)凝血酶原時(shí)間的變化。

[藥物過(guò)量]過(guò)量服用本產(chǎn)品可導(dǎo)致周?chē)苓^(guò)度擴(kuò)張，然后出現(xiàn)明顯持久的全身性低血壓，可用于胃洗滌。當(dāng)引起明顯的低血壓時(shí)，需要積極的心血管支持治療，包括心肺功能監(jiān)測(cè)、提高四肢、注意循環(huán)和尿量。血管收縮劑也可用于無(wú)禁忌癥。靜脈注射葡萄糖酸鈣有利于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑。透析對(duì)本產(chǎn)品無(wú)效。

【藥理毒理】藥理作用:本品為鈣離子拮抗劑，阻斷心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子通過(guò)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞。本品直接舒張血管平滑肌，擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，降低外周阻力(后負(fù)荷)。擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈尤為明顯，可以緩解冠狀動(dòng)脈痙攣，抗高血壓，緩解心絞痛。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好，不受食物攝入影響。給藥后6-12小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值，絕對(duì)生物利用約64-80%，表觀(guān)分布容積約21L/kg，最終消除半衰期約為35-50小時(shí)，每天一次，連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，本品通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性代謝物，尿液排出10%的原藥和60%的代謝物，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。

【儲(chǔ)存】遮光、密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每板7片，每盒1板。

[有效期]36個(gè)月

WS1[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]-(X-010)-2001Z

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010700